为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，根据国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》精神，按照浙江省新型冠状病毒感染疫情防控工作领导小组《关于印发浙江省新型冠状病毒感染“乙类乙管”总体工作方案等6个文件的通知 》工作部署，现对浙江省第二类医疗器械注册（包括首次注册、变更注册和延续注册）技术审评补正资料期限调整如下：

一、2023年4月1日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。

二、2023年4月1日（含4月1日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交期限恢复为一年。

特此通告。

浙江省药品监督管理局

2023年3月27日